MANEJO DE CITOSTATICOS EN UNA CENTRAL DE MEZCLAS
¿QUE SON?
Los fármacos citostáticos son
sustancias citotóxicas que se utilizan específicamente para causar un daño
celular, que no es selectivo para las
células tumorales, sino que afecta a todas las células del organismo, resultando efectos tóxicos adversos.
Su uso se inició en 1943 tras la
observación de aplasias medulares en
militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra mundial, lo que propició la utilización de mostazas
nitrogenadas en el tratamiento de la
enfermedad de Hodgkin.
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| Grafico 1. http://www.serviciosqid.com/Servicio-Farmaceutico
Los citostaticos pueden clasificarse en función de su capacidad agresiva tisular en:
 HERNAN D. RUEDA
FUNCIÓN
 
Gráfico 3. http://www.cytotoxic.html
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA:
Gráfico 4. LEIDY E. GUALDRON
CARLOS E. ALMEYDA
Gráfico 5. FREDDY G. GARCIA
CARLOS E. ALMEYDA
DAÑOS POTENCIALES:
Gráfico 6. CARLOS E. ALMEYDA
LEIDY E. GUALDRON
FUENTES DE EXPOSICIÓN Los agentes citostáticos se usan principalmente para tratamientos de procesos oncológicos, así el personal puede estar expuestos durante la fabricación, preparación, distribución o transporte interno, administración, tratamiento de contaminaciones accidentales , derrames, o eliminación de los residuos procedentes de las actuaciones anteriores y excretas. 
Gráfico 7. www.medicamentoscitostaticos.com
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MARCO LEGAL:
DECRETO 2200 DE 2005
Pertenece a los procesos
especiales del servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad: Elaboración
de nutriciones parenterales, mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones
de medicamentos oncológicos y radio-fármacos.
ARTICULO 8: Normas de procedimientos
Los
servicios farmacéuticos autorizados para realizar uno o varios procesos de
elaboración, transformación, adecuación o ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos citostaticos, deberán contar con protocolos para:
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| Grafico 8. Regenciadefarmacia.es |
Certificado de Cumplimiento de
Buenas Prácticas de Elaboración otorgado por el INVIMA
RESOLUCIÓN 444 DE 2008
Por
la cual se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de Buenas
Prácticas de Elaboración.
SERVICIO DE FARMACIA
El sistema de distribución y dispensación de medicamentos en dosis unitarias implicará la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacéuticas ya sean sólidas, líquidas o polvos.
Dentro de las funciones pertinentes de esta área tenemos: analizar y controlar las materias primas que llegan al servicio de farmacia y que luego serán utilizadas para preparar, reempacar y elaborar medicamentos citostaticos y realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia, antes de su dispensación o almacenamiento.
Gráfico 10. FREDY G. GARCIA
CONDICIONES FÍSICAS Y EQUIPAMIENTO
Gráfico 13. Fuente:http://www.fcv.org/site/fcv/productos/ph/mixmedical
La preparación se llevará a cabo
en Cabina de Seguridad Biológica
de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado: Ayuda a mantener las condiciones
asépticas durante la preparación y evita el contacto de la persona con
aerosoles de sustancias carcinogénicas, mutagénicas y teratogénicas, así como
la propagación de los mismos.
Gráfico 14. Fuente:
http://www.equipo-de-bioseguridad/camara-de-flujo-laminar/
Cabinas cerradas o isalotors: En ellas
el acceso y manipulación se realiza mediante unos guantes de goma unidos a la
cabina a través de los cuales el manipulador accede al área de trabajo. La
cabina se mantiene herméticamente cerrada durante su utilización pudiéndose
trabajar con presión positiva o negativa, esta cabina puede ser adecuada en la
producción, evaluación y adecuación de productos radiactivos.
Gráfico 15. www.flujolaminar.mx
Respecto
al equipamiento técnico con que debe contar la unidad, además de las cabinas de
flujo laminar vertical, este debe incluir:
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| Gráfico 16. cabinalaminar/flujohepa.com |
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| Gráfico 17. equiposcentral/mezclas |
- Un frigorífico/congelador dotado de temperatura máxima y mínima, para almacenar termolábiles, así como para la conservación de las mezclas preparadas que así lo requieran hasta su dispensación.
- Sistemas de autollenado.
- Visor de partículas.
- PHmetro.
- Balanza de precisión.
- Baño de agua con termostato.
- Selladora.
- Equipos de filtración esterilizante.
- Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
- Dosificadores de líquidos.
- Estufa
- Placas de Petri.
- Sistemas de lavado de material adecuado.
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| Gráfico 18. cabinabiologica/vertical.citostaticos.com |
* Preparación de una dosis.
* Administración
de tal dosis.
* Recogida / Eliminación de residuos.
* Eliminación de excretas.
* Cualquier actuación que implique un potencial contacto directo con el
medicamento (limpieza de derrames, limpieza y mantenimiento, etc.).
* Recepción,
transporte y almacenamiento.
RECOMENDACIONES PARA LA MANIPULACIÓN DE AGENTES CITOSTATICOS
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| Grafica 19. uni/sabana.enfermeria.com |
1. Deben existir manuales de procedimiento
específicos para la preparación y manipulación de los mismos y el Personal de
Servicio Farmaceutico debe conocerlo.
2. Protección
ambiental y al operador.
3. Procedimientos
y Técnicas.
4. Procedimientos
de eliminación.
5. Entrenamiento
especial al personal.
6. Procedimientos
de control.
7. Prevención
de los riesgos derivados de su
manipulación.
Ø La
Cabina de Flujo Laminar Vertical (CFLV) debe estar en funcionamiento continuo
las 24 horas manteniendo en buenas condiciones el generador de aire.
Ø Se
debe realizar una limpieza diaria con
detergentes fuertemente alcalinos adecuadamente diluidos para remover los
derrames accidentales y los aerosoles que se puedan haber depositado en las
superficies (ph básico), luego se procede a la utilización de alcohol al 70%.
Ø Prender
la luz UV 30 min. antes de encender la CFLV con la finalidad de eliminar sustancias o microorganismos patógenos que se encuentran en el medio ambiente.
Ø En caso
de desconexión, debe estar en funcionamiento como minimo 20 minutos antes de
iniciar la sesión de trabajo.
Ø En el interior de la
cabina de seguridad biológica (CSB) introducir únicamente el material imprescindible,
distribuido de manera que no obstaculice el flujo de aire.
Ø Colocar dentro de la
cabina un contenedor para desechar agujas.
Ø Los
movimientos que realiza el operador en la preparación, reconstitución y
manipulación de estos agentes oncologicos deben ser lentos y suaves para evitar
el rompimiento del flujo de aire.
Ø Se
realiza validación periódica para garantizar el buen funcionamiento de la CSB
(velocidad de flujo, estado de filtros y prefiltro) y controles microbiológicos
(placas de Petri con Agar-sangre) cada 3 meses.
Ø Manipular
los medicamentos en la parte central de la CSB a una distancia de 20 cm o más
del extremo exterior de la misma.
Ø La entrada y salida
de los brazos, en dirección paralela a la superficie de trabajo, evitar movimientos bruscos en el interior de la CSB.
Ø El material y objetos
necesarios dispuestos en los laterales.
Ø No
introducir papeles, cartones u otros materiales que desprendan partícula de polvo.
Ø Trabajo
continuado en la CSB no superior a 2 horas. Por cada 2 horas de
trabajo continuado en la CSB descansar 15 minutos.
Gráfico 21. cabinavertical.com
TÉCNICAS DE PREPARACIÓN
Ø La
Técnica debe de ser la correcta en la
manipulación de estos Agentes Oncológicos con el fin de mantener la esterilidad
del producto final y para prevenir la generación de contaminantes.
Se puede producir generación
de aerosoles:
Ø Reconstitución
de las fórmulas en polvo.
Ø Al
retirar las agujas de los viales.
Ø Al
abrir los viales y ampolletas.
Ø Al
expulsar el aire de las jeringas.
Gráficos 22. tecnicasdepreparacion.com
HERNAN D. RUEDA
HERNAN D. RUEDA
DOCUMENTACIÓN
v Elaborados,
fechados y firmados por el farmacéutico.
v Archivados
y conservados al menos 3 años.
v La
documentación de los citostaticos estará constituida por:
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| Gráfico 23. citostaticos/esteriles.com |
ü Manual de procedimientos
de trabajo en la central de mezclas.
ü Tratamiento de
desechos y derrames.
ü Procedimientos
normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos.
ü Guía de manipulación
de citostáticos.
ü Tratamiento de
extravasaciones de citostáticos.
ü Documentación
relativa a la elaboración de medicamentos oncológicos: guía y procedimiento
normalizado de elaboración y control de cada tipo de citostaticos.
DISPENSACIÓN DE CITOSTATICOS
La dispensación de
medicamentos citotóxicos ha de adecuarse por tanto al sistema de petición por
paciente y debe cumplir los requisitos mínimos establecidos por la ley para un
sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias, adaptados a las características
propias de las mezclas IV.
v Envasado
unitario e individualizado, garantizando la correcta identificación del
paciente (nombre y apellidos, nº de historia, ubicación, servicio) y de la
composición de la mezcla (principio activo, dosis, vehículo tipo y volumen,
fecha, hora, vía y forma de administración, fecha de fabricación, condiciones
de conservación y caducidad).
v Acondicionamiento
adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso
(equipos de infusión).
v La
dispensación cubrirá un periodo máximo de 24 horas.
v En
el Servicio de Farmacia se registrará la medicación dispensada para cada paciente.
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| Gráfico 24. lineavitalsalud.com |
PROCESOS
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| Gráfico 25. CARLOS E. ALMEYDA HERNAN D. RUEDA |
LISTA DE CHEQUEO
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| Gráfico 26. listadechequeo/citostaticos.com |
- Esquema y fármacos correctos en condiciones de estabilidad fisico-quimica y microbiologica (no caducidad).
- Dosis y vía correcta.
- Periocidad correcta y pauta diaria.
- No omisión.
- No alergias.
- No contraindicacion.
- Verificación de los 10 correctos.
- Monitorizacion.
NORMAS GENERALES DE TRABAJO PARA LA MANIPULACIÓN DE MX CITOSTATICOS
La preparación de mezclas de agentes citostáticos deben
realizarse en cabina de seguridad biológica, dotada de un sistema de impulsión
de aire filtrado que consigue que la zona de trabajo esté protegida y por tanto
el trabajador.
Dentro de ellas
se descartan las de flujo laminar horizontal, que enviarían el aire hacía el
lugar de trabajo y se muestran más útiles las de flujo laminar vertical, que
impulsan el aire desde la parte superior a la superficie de trabajo y lo
aspiran por rejillas u orificios.
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| Gráfico 27. manejocitostaticos.com |
PROTECCIÓN PERSONAL
Tenga en cuenta las siguientes medidas de proteccion antes del manejo de medicamentos citostaticos:
- GUANTES: Ningún guante es completamente impermeable a todos los citostaticos. la permeabilidad de los guantes depende del tipo de medicamento, tiempo de contacto del grosor, material e integridad del guante.
- BATA: El personal que manipula agentes citostaticos debe usar bata de protección, preferiblemente de un solo uso, de baja permeabilidad. con la parte delantera reforzada y cerrada, mangas largas y puños elasticos ajustados. si existe exposición se cambiara la bata lo antes posible, quedando prohibido salir con la bata fuera de la habitacion o cubiculo.
- MASCARILLA: O tapabocas para evitar contacto con aerosoles citostaticos.
- GORRO: Todo el personal que manipule este tipo de medicamentos debe usar gorro desechable, el cabello puede ser un agente transportador o fijador de partículas del medicamento. El gorro debe colocarse antes que la bata.
Gráfico 28. usabana/oncologicos.com
FREDDY G. GARCIA
ORDEN DE COLOCACIÓN DE INDUMENTARIA DE TRABAJO
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| Gráfico 30. LEIDY E. GUALDRON
PROTOCOLO PARA MANIPULACIÓN DE CITOSTATICOS
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| Gráfico 31.CARLOS E. ALMEYDA |
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Gráfico 32. FREDDY G. GARCIA
Gráfico 33. LEIDY E. GUALDRON
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TRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTATICOS
- Los citostaticos deben protegerse en envases impermeables que eviten las fugas en caso de rotura o derrame.
- Los puntos de inyeccion del medicamento a los envases de fluido intravenoso donde se ha disuelto deben sellarse tras su adicion o reconstitucion.
- Cuando el citostatico se dispone en jeringa deben utilizarse las que presenten ajustes Luer-lock, que permiten su cierre hermetico mediante tapones de plástico.
- No deben emplearse sistemas como el tubo neumático por el riesgo de contaminación que supone la rotura accidental.
- No deben transportarse junto a medicamentos de otro tipo.
- El contenedor debe indicar claramente la naturaleza de su contenido.
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| Gráfico 34.manejo/citostaticos.com |
CITOSTATICOS PERFECTAMENTE IDENTIFICADOS
- Nombre, apellido, numero de historia clinica, servicio, ubicación.
- Contenido de la preparación (medicamento, dosis, volumen final, tipo de suero, tiempo y via de administracion)
- Datos de la preparacion (fecha de preparación y caducidad y hora).
- Condiciones de conservación.
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| Gráfico 35. centralm/hospital.com |
PREPARACIÓN DEL PACIENTE POR PARTE DEL PERSONAL DE ENFERMERÍA
ADMINISTRACIÓN DE CITOSTATICOS
La administración de citostaticos requiere personas especialmente entrenadas en su manejo como lo es el personal de enfermeria; debido a los riesgos que puede sufrir el paciente y a la posibilidad de contaminación del manipulador y/o del ambiente.
Estas personas deben estar familiarizados con los riesgos de contaminación ambiental y con las técnicas apropiadas de administración para evitar la contaminación.
PRECAUCIONES DE ENFERMERÍA
SEGURIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN DE CITOSTATICOS
QUE HACER SI HAY CONTACTO DE CITOSTATICOS CON PIEL O MUCOSAS
- Comunicar al paciente la necesidad de la realización del procedimiento.
- Colocarle confortablemente.
- Tranquilizar al paciente con respecto al equipo de protección utilizado para la administración.
- Colocar debajo de la zona corporal donde se vaya a administrar el fármaco un paño absorbente.
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| Gráfico 36. quimio/pacientes.com |
ADMINISTRACIÓN DE CITOSTATICOS
La administración de citostaticos requiere personas especialmente entrenadas en su manejo como lo es el personal de enfermeria; debido a los riesgos que puede sufrir el paciente y a la posibilidad de contaminación del manipulador y/o del ambiente.
Estas personas deben estar familiarizados con los riesgos de contaminación ambiental y con las técnicas apropiadas de administración para evitar la contaminación.
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| Gráfico 37. admincitostaticos.com |
PRECAUCIONES DE ENFERMERÍA
- Cuando de administre vía oral los comprimidos no se deben partir ni triturar.
- Si el fármaco es para administración intravenosa, comprobar que el paciente sea portador de un acceso venoso permeable y adecuado para la perfusion.
- Comprobar que la medicación que tiene el servicio de farmacia corresponde con el prescrito con respecto al fármaco, dosis, volumen y vía de administración.
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| Gráfico 38. enfermería/oncologicos.com |
SEGURIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN DE CITOSTATICOS
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| Gráfico 39. LEIDY E. GUALDRON HERNAN D. RUEDA |
QUE HACER SI HAY CONTACTO DE CITOSTATICOS CON PIEL O MUCOSAS
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Gráfico 40. FREDDY G. GARCIA |
QUE HACER ANTE UN DERRAME DE MX CITOSTATICOS
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| Gráfico 41. CARLOS E. ALMEYDA |
KIT DE DERRAMES
Es importante disponer de un kit de derrames ubicado en las diferentes unidades donde se administran citostaticos asi como en farmacia. El kit debe ser facilmente localizable y todo el personal que manipule citostaticos debe estar informado de su ubicacion.
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| Gráfico 42. kitderrames/onco.com |
DENTRO DE LA CABINA
- Mantener conectado el flujo de la cabina.
- Ponerse la indumentaria protectora.
- Aproximar a la cabina el contenedor de citosticos.
- Cubrir el producto derramado con gasas humedecidas en alcohol de 70°.
- Con ayuda de gasas, retirar los residuos y depositarlos en una bolsa de plástico.
- Si la superficie de trabajo es agujereada se debe levantar para poder realizar la limpieza de la parte inferior.
- Limpiar despues varias veces la cabina con alcohol de 70°.
- Tirar la ropa utilizada en la bolsa plastica roja de citostaticos.
- Si el derrame ha afectado el filtro HEPA, se debe interrumpir el trabajo en la cabina hasta que se cambie el filtro.
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| Gráfico 43. manejoderra/oncocol.com |
FUERA DE LA CABINA
- Ponerse la indumentaria protectora.
- Aproximar a la zona de derrames el contenedor de citostaticos.
- Evitar la formación de aerosoles, los líquidos de deben recoger con paños absorbentes y los sólidos y polvo con gasas humedecidas en alcohol de 70°.
- Con ayuda de un paño, retirar el resto de viales o envases que puedan haber.
- Retirar los productos con ayuda de recogedor y escoba de un solo uso, introducir los residuos en doble bolsa de plástico.
- Los productos recogidos se trataran de acuerdo a las normas establecidas para residuos citostaticos.
- Limpiar el área afectada progresivamente desde la zona menos contaminada hacia la mas contaminada. Lavar la zona tres veces con una solución de detergente alcalino y después con agua limpia.
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| Gráfico 44. limpiezacitostaticos/hospi.com |
TRATAMIENTO DE LOS RESIDUOS
Los residuos se pueden diferenciar en dos grupos, los desechos procedentes de la preparación y administración del medicamento y las excretas procedentes del paciente tratado con citostaticos.
El material procedente de la preparación de la dosis y su administración, así como los guantes, bata y mascarillas utilizados por los manipuladores, se recogerán en un recipiente con tapa, provistos de una doble bolsa de material plástico consistente, que estará disponible en la unidad de preparación de dosis y unidades de enfermería.
Las bolsas estarán selladas y etiquetadas indicando claramente que contiene material peligroso y según el procedimiento de cada hospital pueden ser incineradas, enterradas en algún lugar específicamente destinado para ello o recogidas por una empresa de eliminación de residuos tóxicos.
TRATAMIENTO DE EXCRETAS
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| Gráfico 46. LEIDY E. GUALDRON |
CONCLUSIONES
Con el presente blog se
pudo demostrar la responsabilidad asumida por el servicio de Farmacia frente a:
El manejo de medicamentos
citostáticos. Por medio de la centralización de los procesos relacionados con
este tipo de medicamentos se disminuye la exposición del personal a los
posibles riesgos en la salud, y se trabaja en un área específica, con el
equipamiento adecuado y personal protegido y entrenado.
La creciente demanda de
estos medicamentos en instituciones prestadoras de salud a demostrando el
Compromiso que se refleja en la intervención farmacéutica y su registro, y que
da como resultado una mejora en la calidad de atención y seguridad del
paciente.
"El Desarrollo de los
Medicamentos es y será un proceso de evolución continua por siempre, y es
necesario la constante vigilancia de TODOS
nosotros para proteger nuestra
propia salud y la de aquellas que son nuestra responsabilidad."
WEBGRAFIA
- Central de mezclas hospitalaria. (2012,04,17). Recuperado de: http://bioseguridadintegral.com/p/central-de-mezclas-hospitalaria.html.
- Fcv.(2009,08,27).Recuperado de: http://www.fcv.org/site/fcv/productos/ph/mixmedical.
- Medicamentos citostaticos. recuperado de: http://www.sefh.es/sefhdescargas/archivos/formasfarmaceuticasesteriles.farmaciahospitalaria2002capitulo2.7.2487_506.pdf.
- República de Colombia. instituto nacional de cancerologia. guía de practica clínica en enfermedades neoplásicas. Bogota INC; 2001.
LEIDY ESPERANZA GUALDRON JIMENEZ
CARLOS EDUARDO ALMEYDA RUEDA
FREDDY GIOVANNY GARCIA
HERNAN DARIO RUEDA
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA INEM- B2
FARMACIA MAGISTRAL
DOCENTE: EDGAR ALFONSO GRIMALDOS
GRACIAS
